АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Міжнародна непатентована назва: Aminocaproic acid

АТ код: B02AA01

Форма випуску: Розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Інгібітори фібринолізу

Показання: Хірургічні операції і патологічні процеси, що супроводжуються підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.
Застосовують також для запобігання вторинній гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2018/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

(ACIDUM AMINOCAPROICUM)

 

Склад:

діюча речовина:  кислота амінокапронова, 6-аміногексанова кислота;

100 мл розчину містять кислоти амінокапронової  5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид,  вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу. 

Код АТС В02А А01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Хірургічні операції і патологічні процеси, що супроводжуються підвищенням          фібринолітичної активності крові і тканин.

Застосовують також для запобігання вторинній гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

 

Протипоказання.

Тромбоемболія, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, ниркова недостатність, пологи, порушення мозкового кровообігу, схильність до тромбозів, гематурія, тяжка форма ішемічної хвороби серця. Період вагітності та годування груддю.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньовенно. За необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) дорослим вводять внутрішньовенно краплинно не більше 100 мл 5% розчину зі швидкістю 50-60 крапель/хвилину протягом 15-30 хв. Протягом першої години вводять 4-5 г, а при тривалій кровотечі – до її повної зупинки - щогодини по 1 г, але не більше 8 г. При повторній кровотечі введення препарату повторюють з проміжками             4 години, проте не більше 8 годин.

Діти

При помірному підвищенні фібринолітичної активності Амінокапронову кислоту призначають одноразово в дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить: дітям віком до 1 року: разова - до 2,5 мл, добова - 15 мл;  від 2 до 6 років: разова - 2,5-5 мл, добова - 15-30 мл; від 7 до 10  років: разова 5-7 мл, добова - 30-45 мл.

При гострих кровотечах дози становлять: дітям віком до 1 року: разова - 5 мл, добова -           30 мл; від 2 до 4 років: разова - 5-7,5 мл, добова - 30-45 мл;  від 5 до 8 років: разова - 7,5-          10 мл, добова - 45-60 мл; від 9 до 10 років: разова - 15 мл, добова - 90 мл.

Курс лікування - від 3 до 14 днів.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: шкірні висипи, закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії, субендокардіальний крововилив.

З боку системи крові: рабдоміоліз, міоглобінурія, порушення згортання крові, геморагії.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, шум у вухах.

З боку травної системи: нудота, діарея.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність.

 

Передозування.

Раптове зниження фібринолітичної активності крові. Виражені симптоми побічної дії: запаморочення, нудота, діарея, шкірний висип, ортостатична гіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія.

Лікування. У разі передозування введення препарату припиняють і проводять відповідну симптоматичну терапію.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності.

Недоцільне застосування у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах із-за можливого виникнення тромбоемболічних ускладнень. За необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.

 

Діти

Препарат застосовують дітям.

 

Особливості застосування.

Застосування препарату потребує контролю коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці. При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Залишок препарату не використовувати.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з   іншими механізмами.

Дані відсутні, оскільки препарат застосовують в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект Амінокапронової кислоти знижують антикоагулянти та антиагреганти.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, кислота амінокапронова забезпечує специфічну кровоспинну дію при кровотечах, пов'язаних з  підвищенням фібринолізу. Препарат також інгібує активність біогенних поліпептидів – кінінів, виявляє протиалергійну активність, стимулює антитоксичну функцію печінки.

Фармакокінетика.  При внутрішньовенному введенні дія розвивається через 15-               20 хв. Швидко виділяється нирками (40-60 % введеного препарату виводиться із сечею протягом 4 годин). При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової в крові значно зростає.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозора безбарвна рідина.

 

Термін придатності.  3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, в вертикальному положенні (пробкою догори), при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці. При транспортуванні допускається заморожування.

 

Упаковка. По 100 мл у пляшках.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез».